Что за стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Полное название: «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Стандарт ввёл Приказ Росстандарта от 15 июля 2019 года № 385-ст, он идентичен международному ISO/IEC 17025:2017 и заменил редакцию 2009 года. По этому документу оценивают компетентность лаборатории при аккредитации.
Как устроен стандарт
Требования сгруппированы по нескольким разделам, и протокол испытаний это часть процессных требований.
| Группа требований | О чём |
|---|---|
| Общие | Беспристрастность и конфиденциальность лаборатории |
| Ресурсные | Персонал, помещения, оборудование |
| Процессные | Методы, отбор образцов, записи, отчётность |
| Система менеджмента | Управление документами и качеством |
Протокол относится к процессным требованиям и вынесен в раздел 7.8 «Представление отчётов о результатах».
Что требует раздел 7.8
Раздел 7.8 закрепляет обязательный состав протокола: наименование и адрес лаборатории, уникальную идентификацию, данные заказчика и объекта, метод, даты, результаты с единицами измерения, идентификацию лиц, утвердивших документ, и оговорку, что результаты относятся только к испытанным образцам. Полный разбор реквизитов с таблицей мы вынесли в материал про форму и образец протокола.
Как 17025 связан с ГОСТ Р 58973-2020
Два стандарта делят зоны ответственности. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 отвечает за компетентность лаборатории и содержание протокола. ГОСТ Р 58973-2020 детализирует форму, реквизиты и электронный вид документа и сам ссылается на 17025 как на базовый. Разбор второго стандарта мы вынесли в материал про ГОСТ Р 58973-2020.
Почему это важно заказчику
Протокол аккредитованной лаборатории годится для сертификации именно потому, что лаборатория подтвердила соответствие 17025. Аккредитацию проверяют в реестре Росаккредитации, а испытания действительны в пределах области аккредитации. Если продукции или метода в области нет, протокол по ним силы не имеет.
О чём вообще стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Об общих требованиях к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. По нему лабораторию оценивают при аккредитации и по нему же формируют требования к протоколу.
Какой раздел отвечает за протокол испытаний?
Раздел 7.8 «Представление отчётов о результатах». Он перечисляет обязательный состав сведений протокола.
Чем 17025 отличается от ГОСТ Р 58973-2020?
17025 задаёт компетентность лаборатории и содержание протокола, а 58973 детализирует форму, реквизиты и электронный вид. Второй ссылается на первый как на базовый документ.
Заменил ли стандарт прежнюю редакцию?
Да. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 введён Приказом Росстандарта № 385-ст и заменил редакцию 2009 года, оставаясь идентичным ISO/IEC 17025:2017.
Обязателен ли 17025 для заводской лаборатории?
Для внутреннего контроля соответствие 17025 не требуется. Оно нужно, когда лаборатория идёт на аккредитацию, чтобы выдавать протоколы для сертификации и декларирования.
Готовите протокол под сертификацию и хотите быть уверены, что он отвечает 17025? Инженеры бюро «Реестр Гарант» помогают подобрать аккредитованную лабораторию с нужной областью и проверяют документы по действующим стандартам. Опишите продукцию, и мы подскажем, что учесть.