Государственный реестр заключений GMP производителей лекарственных средств
Три раздела реестра: производители в РФ, за пределами РФ и отказы в выдаче заключений.
Поиск по производителю, стране, номеру заключения и приказу. Выгрузка в Excel.
article
Заключения о соответствии GMP science
Надлежащая производственная практика account_balance
Данные Минпромторг refresh
28.01.2026
Кому полезен
scienceФармпроизводители — подтверждение соответствия GMP российских и зарубежных площадок
local_shippingИмпортёры — проверка заключения GMP иностранного производителя перед регистрацией препарата
shopping_cartГосзакупщики — верификация статуса заключения GMP участников тендеров по 44-ФЗ
analyticsАналитики — сравнительный мониторинг реестра по странам, отказам и срокам действия
Как пользоваться
filter_altФильтр «Раздел» разделяет производителей в РФ, за рубежом и записи об отказах
manage_searchПоиск охватывает производителя, адреса, номер заключения, приказ и статус
publicФильтруйте по стране для анализа иностранных производителей из конкретного государства
downloadВыгружайте до 5 000 строк в CSV с BOM-разметкой UTF-8 для работы в Excel
infoТаблица подгружается после нажатия «Применить фильтры». Нажмите кнопку, чтобы увидеть данные.
manage_searchФильтры поиска
Найдено: —
Страница: —
refresh
Актуализация: 28.01.2026
Раздел
Производитель
Страна
№ заключения
Дата выдачи
Приказ
Действует до
Статус
Адрес производства
Нажмите «Применить фильтры», чтобы загрузить данные из реестра.
ГМП
Реестр заключений
ФЗ-61
Закон об обращении ЛС
3
Раздела реестра
0 ₽
Стоимость проверки
1
Что такое Государственный реестр заключений GMP
Государственный реестр заключений GMP — официальная база данных Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, содержащая сведения о заключениях о соответствии производственных площадок требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Реестр ведётся в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Реестр содержит три раздела: заключения для производителей на территории Российской Федерации, заключения для производителей за пределами РФ и сведения об отказах в выдаче заключений. Наличие действующего заключения GMP является обязательным условием для регистрации и производства лекарственных препаратов, обращающихся на российском рынке.
2
Три раздела реестра: структура и назначение
В РФ
Заключения для российских производителей с площадками на территории Российской Федерации. Основная часть реестра.
За пределами РФ
Заключения для иностранных производителей, чьи препараты зарегистрированы или планируются к регистрации в России.
Отказы
Записи о принятых решениях об отказе в выдаче заключения GMP по итогам инспектирования.
3
Где применяется информация из реестра
Регистрация лекарственных препаратов
Заключение GMP входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат в России и государствах — членах ЕАЭС.
Лицензирование производства
Наличие действующего заключения GMP является обязательным условием лицензирования производства лекарственных средств в России.
Государственные закупки
При участии в тендерах по 44-ФЗ на закупку лекарств заказчики проверяют наличие заключения GMP у производителя — поставщика.
Контроль цепочки поставок
Дистрибьюторы и аптечные сети используют реестр для верификации производителей и подтверждения легальности поставляемой продукции.
4
Что содержит каждая запись реестра
business
Производитель
Полное наименование организации
public
Страна
Страна регистрации производителя
article
Номер заключения
Уникальный номер заключения GMP
calendar_today
Даты выдачи и действия
Дата выдачи и срок окончания действия
gavel
Приказ
Реквизиты приказа Минпромторга о выдаче
location_on
Адрес производства
Физический адрес производственной площадки
5
Как эффективно работать с реестром
Для российских производителей
Проверяйте актуальность собственного заключения GMP. Используйте фильтр «В РФ» и ищите по названию компании. Контролируйте дату окончания действия заключения.
Для импортёров
Выберите «За пределами РФ» и укажите страну или название иностранного производителя. Сверяйте статус и срок действия заключения перед подписанием контракта.
Для аналитиков
Выгружайте данные по нужным фильтрам в Excel. Анализируйте структуру отказов, динамику выдачи заключений по странам и производителям.
Данные носят информационный характер. Для принятия юридически значимых решений используйте актуальные сведения из официальных источников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
help
Частые вопросы
Государственный реестр заключений GMP — официальный реестр Минпромторга РФ, содержащий сведения о заключениях о соответствии производителей лекарственных средств требованиям GMP. В отличие от реестра GMP-сертификатов, реестр заключений охватывает три раздела: производители на территории РФ, производители за пределами РФ и отказы в выдаче заключений. Заключение GMP выдаётся по итогам инспектирования производственной площадки и является обязательным документом для регистрации и обращения лекарственных препаратов в России и ЕАЭС.
Реестр заключений GMP ведёт Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Правовая основа — Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановления Правительства РФ, регламентирующие порядок выдачи заключений GMP. Инспектирование производственных площадок проводят уполномоченные специалисты Минпромторга в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP ЕАЭС).
Раздел «В РФ» содержит сведения о заключениях GMP, выданных российским производителям, чьи производственные площадки находятся на территории Российской Федерации. Раздел «За пределами РФ» содержит заключения для иностранных производителей — компаний, чьи площадки расположены в других государствах. Для иностранных производителей заключение GMP выдаётся по итогам инспекции, которая может проводиться как уполномоченными органами России, так и признанными иностранными регуляторными органами.
Запись типа «Отказ» в реестре заключений GMP означает, что по итогам инспектирования производственной площадки было принято решение об отказе в выдаче заключения о соответствии требованиям GMP. Это может быть связано с выявленными критическими несоответствиями производственного процесса, состояния оборудования, системы контроля качества или документации установленным стандартам. Отказы публикуются в реестре для обеспечения прозрачности регуляторных решений.
Введите полное или частичное название производителя в поле «Поиск» и нажмите «Применить фильтры». Для уточнённого поиска используйте поле «Номер заключения GMP» или фильтр «Страна» для иностранных производителей. Фильтр «Раздел» позволяет ограничить выборку: только российские производители, только иностранные или только отказы. Комбинирование фильтров значительно сужает результаты поиска.
Статус «Недействующее» означает, что срок действия заключения GMP истёк или оно было отозвано. Производитель с недействующим заключением не имеет права производить лекарственные препараты для обращения на российском рынке до прохождения повторной инспекции и получения нового заключения. Фильтр по дате «Срок действия до» позволяет проверить актуальность заключения на конкретную дату.
Выберите значение «За пределами РФ» в фильтре «Раздел» и введите название страны в поле «Страна» или название производителя в поле «Поиск». Это позволит отобрать все заключения для иностранных производителей из выбранной страны. Для проверки актуальности заключения обратите внимание на колонку «Действует до» и статус — они показывают, является ли заключение действующим.
Настройте нужные фильтры (раздел, поиск, страна, номер заключения, приказ, статус, даты) и нажмите кнопку «Выгрузить Excel». Файл CSV в кодировке UTF-8 с BOM-маркером и разделителем «;» скачается автоматически. Выгрузка содержит все поля: тип, рег. номер, производитель, номер заключения, дата выдачи, страна, адреса, приказ, срок действия, статус. Максимальный объём — 5 000 строк.