Реестр лицензий на производство лекарственных средств — поиск по ИНН и номеру лицензии

Реестр лицензий на производство лекарственных средств

Поиск по ИНН, ОГРН, номеру лицензии и статусу. Данные Министерства промышленности и торговли РФ. Таблица подгружается после нажатия «Применить фильтры». Выгрузка до 5 000 строк.

factory Фармпроизводство
verified Лицензирование
account_balance Минпромторг РФ
refresh Актуальность: обновляется

factory Реестр лицензий фармпроизводителей — данные Минпромторга

Кому полезен реестр
local_shipping
Фармдистрибьюторам
Проверить лицензию поставщика лекарственных средств перед заключением договора поставки
gavel
Участникам госзакупок
Проверить лицензию конкурента или партнёра при подготовке тендерной документации
account_balance
Регуляторным органам
Надзор за актуальностью лицензий: найти приостановленные и аннулированные
analytics
Аналитикам рынка
Мониторинг состава и динамики участников рынка фармпроизводства
Как пользоваться поиском
fingerprint
По ИНН / ОГРН
Точный поиск конкретного юридического лица (10, 12 или 13 цифр)
badge
По номеру лицензии
Актуальный формат Л012-... и старый номер до 01.03.2022 проверяются одновременно
verified
По статусу
Только «Действующие», «Приостановленные» или «Аннулированные»
download
Excel-экспорт
До 5 000 строк по фильтрам, включая режим уникальных лицензиатов
info Экономим ресурсы. Таблица подгружается только после нажатия «Применить фильтры».

manage_search Поиск по реестру лицензий на производство лекарственных средств

restart_alt Сбросить
Найдено записей: — Страница: —
Актуальность: обновляется по мере загрузки данных
Лицензиат ИНН ОГРН Место нахождения № лицензии № до 01.03.2022 Статус Дата внесения Дата начала Адрес работ Работы Комментарий Проверки Решение
factory Нажмите «Применить фильтры», чтобы загрузить данные из реестра.
ФЗ-61
Правовая основа
GMP
Стандарт производства
14
Полей в каждой записи
0 ₽
Поиск бесплатен

Реестр лицензий на производство лекарственных средств — открытая база данных Минпромторга РФ, содержащая сведения обо всех организациях, имеющих право выпускать лекарственные препараты на территории России. Реестр охватывает действующие, приостановленные и аннулированные лицензии с полной историей изменений.

Данный поиск позволяет найти любого производителя по ИНН, ОГРН или номеру лицензии за секунды — без регистрации и платных подписок. Результаты можно выгрузить в Excel для дальнейшей обработки.

account_balance Минпромторг РФ verified Росздравнадзор medication ГРЛС Минздрава

1 Что такое лицензия на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств — разрешительный документ государственного образца, который даёт организации право осуществлять производство лекарственных препаратов на указанных производственных площадках. Без действующей лицензии производство лекарственных средств на территории России запрещено — это требование закреплено Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Лицензия выдаётся на конкретное юридическое лицо и конкретный адрес производства. Если компания расширяет производство или меняет юридический адрес, требуется переоформление лицензии. С 2011 года лицензии выдаются бессрочно, однако могут быть приостановлены или аннулированы при выявлении нарушений требований GMP или иных лицензионных условий.

Реестр лицензий содержит сведения о каждой лицензии с момента её выдачи: текущий статус, виды разрешённых работ, адрес производственной площадки, результаты проверок и принятые регулятором решения. Это делает реестр незаменимым инструментом при проверке контрагентов, подготовке тендерной документации и регуляторном надзоре.

2 Кто выдаёт и как контролирует лицензии

Выдача и ведение реестра лицензий — полномочие Министерства промышленности и торговли РФ (Минпромторг). Надзор за соблюдением лицензионных требований осуществляет Росздравнадзор. Процедура лицензирования состоит из четырёх этапов:

1
Подача заявки и документов
Производитель подаёт в Минпромторг заявку с пакетом документов: сведения об организации, производственных площадках, оборудовании, квалификации персонала.
2
Инспекция GMP
Минпромторг проводит инспекцию производственной площадки на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP, ГОСТ Р 52249).
3
Выдача лицензии
При положительном заключении инспекции выдаётся бессрочная лицензия с перечнем разрешённых видов работ и адресом производственной площадки.
4
Надзор и контроль
Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки. При выявлении нарушений лицензия приостанавливается или аннулируется. Результаты отражаются в реестре.

3 Где применяются сведения реестра

handshake
Проверка поставщиков

Перед заключением договора поставки лекарственных средств — убедиться в наличии действующей лицензии у контрагента. Поиск по ИНН или ОГРН занимает секунды.

gavel
Государственные закупки

При подготовке заявки на тендер или проверке участников аукциона — убедиться, что конкурент вправе производить предлагаемые лекарственные формы.

policy
Регуляторный надзор

Инспекторы и органы надзора используют реестр для выявления организаций с приостановленными или аннулированными лицензиями и планирования проверок.

analytics
Инвестиционный анализ

Оценка структуры рынка фармпроизводства: новые игроки, регионы концентрации производства, виды лекарственных форм и динамика выдачи лицензий.

4 Что содержит каждая запись реестра

business
Полное наименование лицензиата
Официальное юридическое наименование организации-производителя
domain
Краткое наименование лицензиата
Сокращённое торговое или фирменное наименование компании
pin
ИНН
Идентификационный номер налогоплательщика — 10 цифр для юрлиц, 12 для ИП
corporate_fare
ОГРН
Основной государственный регистрационный номер юридического лица — 13 цифр
location_on
Место нахождения юрлица
Юридический адрес организации согласно ЕГРЮЛ
badge
Номер лицензии (актуальный)
Регистрационный номер в действующем формате (Л012-...)
history_edu
Номер лицензии до 01.03.2022
Исторический номер в старом формате для лицензий, выданных до реформы реестра
verified
Статус лицензии
«Действующая», «Приостановлена» или «Аннулирована» — текущий правовой статус
calendar_today
Дата внесения в реестр
Дата регистрации сведений о лицензии в государственном реестре
event_available
Дата начала действия
Дата вступления лицензии в силу — с этого момента производство считается лицензированным
map
Адрес осуществления работ
Фактический адрес производственной площадки, указанной в лицензии
engineering
Виды выполняемых работ
Перечень разрешённых производственных операций: лекарственные формы, субстанции, упаковка
comment
Комментарий к видам работ
Дополнительные уточнения к перечню работ или ограничения по конкретным препаратам
fact_check
Проверки и решения
Сведения об инспекциях GMP, принятых решениях и их датах (приостановление, аннулирование)

5 Как эффективно использовать поиск

fingerprint
По ИНН или ОГРН

Введите ИНН (10 или 12 цифр) или ОГРН (13 цифр) в соответствующее поле — поиск покажет все лицензии конкретного юрлица, включая исторические.

badge
По номеру лицензии

Введите полный или частичный номер в поле «Номер лицензии». Система проверяет одновременно актуальный формат (Л012-...) и старый (до 01.03.2022).

table_chart
Excel-экспорт

Примените фильтры и нажмите «Выгрузить Excel» — до 5 000 строк в CSV UTF-8. Включите «уникальных лицензиатов», чтобы убрать дубли по видам работ.

warning

Правовая оговорка. Данные носят справочно-информационный характер и предоставляются «как есть». Для юридически значимых целей (заключение договоров, участие в тендерах, судебные разбирательства) используйте официальные источники: реестр лицензий на сайте Минпромторга РФ и портале «Госуслуги».

quiz Частые вопросы о реестре лицензий на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств — разрешительный документ, выдаваемый Министерством промышленности и торговли РФ, который подтверждает право организации осуществлять производственную деятельность в сфере лекарственного обеспечения. Наличие лицензии обязательно для любого производителя на территории России. Реестр ведётся на основании Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и содержит сведения обо всех выданных, действующих, приостановленных и аннулированных лицензиях.

В Российской Федерации лицензирование производства лекарственных средств осуществляет Министерство промышленности и торговли РФ (Минпромторг). Именно это ведомство принимает заявки, проводит проверки соответствия производства требованиям GMP и выдаёт, продлевает или аннулирует лицензии. Надзор за деятельностью лицензиатов осуществляет Росздравнадзор. Реестр лицензий размещён в открытом доступе и регулярно обновляется по мере изменения статусов.

«Действующая» означает, что лицензия выдана и организация вправе осуществлять производственную деятельность в рамках перечисленных видов работ. «Приостановлена» — действие лицензии временно ограничено в связи с выявленными нарушениями; производство должно быть прекращено до устранения нарушений и возобновления лицензии. «Аннулирована» — лицензия полностью прекращена без права возобновления; лицензиат обязан прекратить деятельность. При подборе поставщика проверяйте только лицензии со статусом «Действующая».

Лицензия выдаётся с перечнем разрешённых видов производственных работ: производство конкретных лекарственных форм (таблетки, капсулы, инъекционные растворы, мази, суппозитории и др.), производство субстанций, фасовка и первичная упаковка, вторичная упаковка, контроль качества, хранение и другие технологические операции. Реестр содержит полный перечень разрешённых работ для каждого лицензиата, что позволяет точно проверить полномочия конкретного производителя на выпуск нужной формы препарата.

С 2011 года лицензии на производство лекарственных средств в России выдаются бессрочно согласно Федеральному закону № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Ранее выданные срочные лицензии были переоформлены в бессрочные. Это означает, что организации не обязаны периодически продлевать лицензию. Однако при нарушении лицензионных требований или стандартов GMP лицензия может быть приостановлена или аннулирована в любое время по результатам проверки.

GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) — международный стандарт организации фармацевтического производства, гарантирующий стабильное качество лекарственных средств. В России требования GMP закреплены в ГОСТ Р 52249 и обязательны для всех производителей. Соответствие GMP является ключевым условием получения и сохранения лицензии. Минпромторг проводит плановые и внеплановые инспекции GMP; информация о проверках и принятых по ним решениях отражена непосредственно в реестре лицензий.

Для поиска по ИНН введите 10 или 12-значный номер в поле «ИНН» и нажмите «Применить фильтры». По ОГРН — 13-значный номер в поле «ОГРН». Для поиска по номеру лицензии используйте поле «Номер лицензии» — система ищет одновременно по актуальному формату (Л012-...) и по старому номеру (до 01.03.2022). Поле «Поиск» охватывает полное и краткое наименование, адрес юрлица, адрес работ и виды работ одновременно. Фильтр «Статус» позволяет отобрать только нужную категорию лицензий.

Поиск по реестру лицензий на производство лекарственных средств на данном сайте абсолютно бесплатен и не требует регистрации. Вы можете применять любые фильтры — по ИНН, ОГРН, номеру лицензии, статусу, датам — без каких-либо ограничений. Доступна выгрузка в Excel (до 5 000 строк), в том числе только уникальных лицензиатов без дублей по видам работ. Данные носят справочно-информационный характер. Для юридически значимых процедур используйте официальные источники Минпромторга РФ.