Компания Steplife, участник проекта «Сколково» и российский производитель бионических протезов конечностей, планирует до конца 2026 года выпустить не менее 100 бионических коленных модулей Steplife B5 и протезов на их основе. Переход к крупносерийному производству последует после доработок, сформированных по практическим пожеланиям пользователей.
Для компаний, которые получают статус участника проекта или уже развивают технологический продукт в «Сколково», этот кейс показывает роль испытаний и обратной связи в подготовке изделия к серии. В данном случае тест-драйв поддержали грантом и административным сопровождением Фонда «Сколково», а результаты регионального тестирования стали основой финальной доработки продукта.
От малой серии к выпуску не менее 100 модулей
Steplife B5 был запущен в малосерийное производство в ноябре 2025 года. Параллельно компания продолжала доработку отдельных компонентов. Перед испытаниями на Дальнем Востоке разработчики существенно обновили функционал, электронику и ряд конструктивных элементов.
Следующий этап — запуск крупносерийного производства. Компания намерена увеличить время автономной работы модуля, расширить функционал мобильного приложения и оптимизировать алгоритм индивидуальной настройки. Среди предложений участников испытаний также было совершенствование алгоритмов распознавания движений.
Каждый модуль прошел испытания более чем на 3 млн циклов сгибания и разгибания на специализированных стендах. По данным компании, около 90% комплектующих для Steplife B5 производится в России, а стоимость устройства на 30–40% ниже зарубежных аналогов при сопоставимых функциональных характеристиках.
Как устроен бионический протез Steplife B5
Steplife B5 — российский микропроцессорный коленный модуль, который автоматически адаптируется к движениям пользователя. Управление протезом обеспечивают микропроцессор и высокоскоростные сервоприводы: система дает адаптивную поддержку в фазе опоры и динамическое сгибание в фазе переноса ноги. Пользовательская настройка и функционал реализованы через специальное приложение Steplife для мобильных устройств.
Ключевое отличие нового модуля от бионического Steplife B7 — ротационная, а не поршневая гидравлика. Такая комплектация позволяет расширить диапазон работы и сделать движения более плавными, приближенными к естественной человеческой походке. Ротационная гидравлика также менее затратна в производстве, отмечал генеральный директор Steplife Иван Худяков.
Компания представляет B5 как продукт, сопоставимый по функциональным особенностям с C-leg от Ottobock и Rheo Knee от Össur. В Steplife рассчитывали, что отпускная цена B5 будет на 10% ниже текущих цен компании и на 30% ниже европейских аналогов.
Федеральное тестирование в шести регионах
Обратную связь от пациентов собрали в ходе федерального тестирования устройства в шести регионах Дальневосточного федерального округа. Испытания прошли совместно с сетью протезных центров «Салют Орто» на базе медицинских учреждений Хабаровска, Петропавловска-Камчатского, Владивостока, Читы, Благовещенска и Якутска.
В течение двух недель участники проверяли работу протеза в повседневной жизни: при ходьбе по разным типам покрытия, подъеме и спуске по лестницам, использовании общественного транспорта и физических нагрузках. По итогам они отметили устойчивость коленного модуля, естественность походки, удобство настройки через мобильное приложение и высокий уровень безопасности при ежедневном использовании.
«Региональное тестирование позволило получить максимально достоверную обратную связь о работе модуля в разных климатических условиях и лучше понять реальные потребности пользователей. Именно результаты этих испытаний станут финальным этапом доработки изделия — после этого мы переходим к крупносерийному производству», — сообщил генеральный директор Steplife Иван Худяков.
Первое применение при остеоинтеграции
Важным этапом разработки стала установка протеза с модулем Steplife B5 пациенту с остеоинтеграцией. Это первый в стране случай применения полностью разработанного и произведенного в России бионического коленного модуля при таком способе протезирования.
Остеоинтеграция представляет собой технологию, при которой протез крепится непосредственно к кости с помощью имплантата. Такой подход позволяет использовать протез в случаях, когда классическая гильза неэффективна или противопоказана.
Поддержка «Сколково» и программы «ТехноВосток 2030»
Проект стал результатом победы в конкурсной программе «ТехноВосток 2030», организованной Фондом «Сколково» по инициативе ВЭБ.РФ. Участие в финале принесло команде грант на показательное внедрение в размере 8,5 млн рублей. Кроме того, Фонд «Сколково» организовал специальное сопровождение тест-драйва совместно с региональными властями.
«Испытания на Дальнем Востоке подтвердили, что отечественные бионические протезы надежно работают в реальных условиях эксплуатации, в том числе там, где техника особенно требовательна к надежности. Поэтому Фонд поддерживает такие проекты на всем пути — от идеи до выхода на рынок», — отметил директор департамента регионального развития Фонда «Сколково» Юрий Сибирский.
Что это означает для участников проекта
История Steplife не устанавливает новых требований для заявителей и действующих участников проекта «Сколково». Но она наглядно показывает последовательность, которая была реализована в конкретном инновационном проекте: малосерийный запуск, обновление электронных и конструктивных решений, испытания в реальных условиях, сбор предложений пользователей и подготовка к серийному выпуску.
Практический вывод для технологической компании — заранее представлять, как продукт будет проверяться вне лаборатории и какие данные помогут обосновать дальнейшую разработку. Для Steplife такой основой стали результаты тестирования в разных климатических условиях и сотрудничество с протезными центрами «Салют Орто».
Получить Steplife B5 и протез на его основе, по словам Ивана Худякова, можно по индивидуальной программе реабилитации и абилитации за счет средств Социального фонда России — в клиентском центре компании в Сколково и партнерских протезных центрах. Для этого необходимо оставить заявку на сайте компании.
Частые вопросы
Когда Steplife B5 перейдет к крупносерийному производству?
Компания планирует перейти к крупносерийному производству после финальных доработок по итогам дальневосточного тестирования. До конца 2026 года Steplife намерена выпустить не менее 100 коленных модулей и протезов на их основе.
Когда модуль Steplife B5 запустили в малосерийное производство?
Steplife сообщила о запуске модуля в малосерийное производство в ноябре 2025 года.
Чем ротационная гидравлика B5 отличается от поршневой?
В B5 используется ротационная гидравлика вместо поршневой. По информации компании, она обеспечивает более широкий диапазон работы и более плавные движения.
Где тестировали бионический коленный модуль?
Тестирование проходило в Хабаровске, Петропавловске-Камчатском, Владивостоке, Чите, Благовещенске и Якутске совместно с сетью протезных центров «Салют Орто».
Какую поддержку получил проект Steplife от Фонда «Сколково»?
Проект получил грант на показательное внедрение в размере 8,5 млн рублей по итогам участия в финале программы «ТехноВосток 2030». Фонд также организовал административное сопровождение тест-драйва в сотрудничестве с региональными властями.
Можно ли получить протез с модулем Steplife B5 по ИПРА?
По сообщению генерального директора Steplife, получить модуль и протез на его основе можно по индивидуальной программе реабилитации и абилитации за счет средств Социального фонда России в клиентском центре компании в Сколково и партнерских протезных центрах.
Позиция экспертов Реестр Гарант
Кейс Steplife показывает, как участник проекта «Сколково» использует результаты испытаний в реальных условиях для подготовки продукта к крупносерийному выпуску. Для B5 обратная связь пациентов привела к конкретным направлениям доработки: автономности, мобильному приложению и алгоритму индивидуальной настройки. Грант на показательное внедрение и сопровождение тест-драйва были связаны с программой «ТехноВосток 2030».