Разбираем открытую запись ГИСП по продукции производителя "ГРОТЕКС". В фокусе - лекарственный препарат: Амлодипин солофарм, таблетки, 10 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 3 (пачка картонная). Такой формат полезен производителю, который готовит похожую заявку и хочет заранее увидеть, где обычно возникают вопросы к описанию, кодам и документам.
Отправная точка: запись в реестре
| Производитель | "ГРОТЕКС" |
|---|---|
| Реестровая запись | 10710913 |
| Продукция | Амлодипин солофарм, таблетки, 10 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 3 (пачка картонная) |
| ОКПД2 | 21.20.10.147 |
| ТН ВЭД | 3004 90 000 2 |
| Изготовлена по | РУ ЛП-№(004108)-(РГ-RU), ПР 64260974-407-24, ГОСТ Р 52249-2009 |
| Основание | Акт экспертизы ТПП 002-11-12121 |
| Дата внесения | 25.11.2025 |
| Срок действия | 24.11.2030 |
Задача проекта
показать, как реестровая запись соединяется с регистрационным удостоверением, производственной площадкой и кодом фармацевтической продукции.
В фармацевтике реестр промышленной продукции не заменяет регистрацию лекарства. Мы ведем эти контуры параллельно: сначала проверяем РУ и производственный стандарт, затем связываем их с заявкой по происхождению.
Что сделали по документам
- закрепили лекарственную форму, дозировку и упаковку в описании
- сверили РУ ЛП-№(004108)-(РГ-RU) и ГОСТ Р 52249-2009
- проверили код ОКПД2 21.20.10.147 и ТН ВЭД 3004 90 000 2
- подготовили производственные документы без смешения с маркетинговым названием
Было / стало
| До подготовки | После внесения |
|---|---|
| Продукт есть в каталоге и производственных документах, но внешний проверяющий не видит его в реестре российской промышленной продукции. | У товара есть номер записи, срок действия, коды и проверяемое описание в ГИСП. |
| Описание можно трактовать шире, чем фактическая модель или вариант исполнения. | Проверка идет по конкретному товару, документу изготовления и кодам из записи. |
Ход работы
- Фиксируем границы изделия и вариант исполнения.
- Сверяем ОКПД2, ТН ВЭД, технические документы и название продукции.
- Собираем производственные доказательства и основание подтверждения по ПП №719.
- Проверяем текст заявки так, чтобы он совпадал с паспортом, ТУ, ГОСТ или спецификацией.
- После внесения контролируем срок действия записи и применяем ее только к совпадающему товару.
Результат
Запись 10710913 включает Амлодипин солофарм, таблетки 10 мг, со сроком действия до 24.11.2030.
Где заканчивается эффект записи
Запись в ГИСП подтверждает промышленный статус конкретной продукции. Обращение лекарственного препарата регулируется регистрационным удостоверением и фармацевтическими требованиями.
Источники и документы
- Реестр российской промышленной продукции в ГИСП: запись 10710913.
- Постановление Правительства РФ №719 - требования к подтверждению производства промышленной продукции.
- Постановление Правительства РФ №1875 - национальный режим в закупках, когда закупочная документация требует проверку происхождения.
- Технические документы, указанные в реестровой записи: РУ ЛП-№(004108)-(РГ-RU), ПР 64260974-407-24, ГОСТ Р 52249-2009.
FAQ
Короткие ответы на вопросы, которые чаще всего возникают при подготовке документов и подаче заявки.
Что подтверждает запись ГИСП по этому кейсу?
Она подтверждает, что конкретная продукция производителя "ГРОТЕКС" включена в реестр российской промышленной продукции с указанным номером, кодами и сроком действия.
Можно ли использовать эту запись для всей линейки производителя?
Нет. Проверяют совпадение с товаром из записи: наименование, модель, код ОКПД2, ТН ВЭД, технический документ и срок действия. Если меняется изделие или комплектация, нужна отдельная сверка.
Какие документы обычно собирают для такой продукции?
Пакет включает карточку изделия, технические условия или ГОСТ, паспорт или спецификацию, документы по производству, коды ОКПД2 и ТН ВЭД, а также документы ТПП или иные подтверждения выполнения требований ПП №719.
Помогает ли запись участвовать в закупках?
Да, она закрывает проверку происхождения по конкретному товару, когда закупочная документация требует наличие продукции в реестре. При этом дополнительно смотрят предмет закупки, извещение, национальный режим и точное совпадение описания.
Что проверяем перед подачей похожей заявки?
Сначала фиксируем границы продукта: модель, вариант исполнения, документы, площадку производства и подтверждающие операции. После этого проверяем, какой маршрут подтверждения подходит для лекарственный препарат.
