Steplife поставил первого пациента в Индии на протез P5

Производитель бионических протезов Steplife, участник «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), осуществил первую установку коленного модуля Steplife P5 в Индии. Пациента поставили на протез на базе протезно-реабилитационного центра Credence Prosthetic India (Гургаон, Дели). По данным индийской стороны, реабилитация прошла успешно: пациент адаптировался к возможностям ходьбы и положительно оценил комфорт передвижения. Разбираем, как устроен модуль P5 и что означает этот шаг для экспортных планов компании.

Главное: модуль Steplife P5 запущен в серийное производство в 2022 году и работает за счёт пневматического цилиндра, управляющего фазой переноса при ходьбе для пациентов с ампутацией выше колена. Индийский пилот — часть подготовки к локализации: узловая сборка коленных моделей Steplife в Индии должна начаться в третьем квартале 2026 года.

Как это было: демонстрация, выбор пациента, установка

1. Команде Credence Prosthetics India передали первый демонстрационный коленный модуль Steplife P5 для оценки и пробной установки.
2. Индийская сторона изучила функциональные и клинические возможности изделия, провела многоступенчатые тесты.
3. По итогам тестов выбрали пациента с наиболее подходящими запросами к двигательной активности.
4. Специалисты Credence Prosthetic India подготовили протез, провели установку и обучили пациента ходьбе.
5. Клиническая оценка подтвердила успешную реабилитацию и лёгкую адаптацию к новой походке.

Целью пилота была оценка эффективности модуля именно в условиях индийского климата и сбор технических и клинических показателей перед более широким выходом на рынок — стандартная практика международной валидации медицинского изделия перед локализацией производства, а не просто разовая демонстрационная поставка.

Параметры пилота в Индии

Что умеет Steplife P5: медицинский модуль и его работа

Коленный модуль нового поколения Steplife P5 предназначен для пользователей с ампутацией выше колена. Он работает за счёт пневматического цилиндра, который управляет фазой переноса и обеспечивает плавность ходьбы, естественную походку и широкие возможности двигательной активности. Модуль запущен в серийное производство в 2022 году, прошёл несколько федеральных тест-драйвов и кастомизаций и сейчас является одной из наиболее востребованных моделей семейства протезов Steplife.

Локализация в Индии: следующий этап после пилота

Сотрудничество с Индией включает дальнейшие этапы: в Индии планируется узловая сборка коленных моделей Steplife — первый шаг локализации, призванный сделать технологию доступнее для местного рынка. Начать сборку планируют в третьем квартале 2026 года. Полевые испытания в индийском климате дают разработчику техническую и клиническую базу перед масштабным выходом, а сборка в стране позволит быстрее адаптировать изделие под потребности пациентов и клиник и выстроить сервисную поддержку вместе с местными партнёрами вроде Credence Prosthetic India.

Параллельно компания проводит тест-драйвы в других регионах с контрастными условиями эксплуатации: недавно запущен тест-драйв бионического модуля Steplife B5 в Дальневосточном федеральном округе, первые результаты ожидаются к концу июня. Такой подход к параллельному тестированию в разных климатических зонах ускоряет кастомизацию и улучшает клинические алгоритмы обучения новых пользователей протезов.

Роль «Сколково» в экспортном направлении Steplife

Фонд «Сколково» сопровождал международное направление Steplife — от первых шагов к экспорту до организации контактов с зарубежными партнёрами. В фонде подчёркивают важность программ экспортной поддержки как единого окна доступа к международным акселераторам для российских медицинских технологий. Кейс Steplife в Индии — пример того, как поддержка экспорта конвертируется в конкретный клинический результат: не просто поставка оборудования, а полный цикл от демонстрации до обученного пациента и планов локального производства.

Почему индийский пилот важнее разовой поставки одного протеза

Для рынка медицинских изделий одна успешная установка сама по себе не была бы значимой новостью — ценность истории в структуре пилота: заранее спланированная последовательность от демонстрации через клинические тесты к выбору пациента и обучению, с чётко сформулированной целью собрать данные для рыночной валидации. Это отличает международную экспансию Steplife от разовой экспортной поставки: компания выстраивает воспроизводимую модель выхода на новые рынки, которую в дальнейшем можно применить и к другим странам за пределами Индии.

Планы по узловой сборке в Индии в третьем квартале 2026 года также показывают, что компания не ограничивается экспортом готовых изделий, а рассматривает локализацию производства как следующий логичный шаг при подтверждённом клиническом успехе — модель, которая снижает стоимость для конечного пациента на локальном рынке и одновременно укрепляет позиции российской технологии за счёт локального присутствия, а не разовых поставок.

Компаниям российского медтеха, планирующим выход на зарубежные рынки, стоит получить консультацию по структурированию подобных пилотных программ с международными партнёрами — успех подобной валидации напрямую зависит от чёткого протокола тестирования и заранее согласованных клинических критериев оценки, а не только от качества самого изделия.

Почему выход на индийский рынок протезирования значим сам по себе

Индия — один из крупнейших в мире рынков протезно-ортопедических изделий по абсолютному числу потенциальных пациентов, но одновременно рынок с высокой чувствительностью к стоимости изделия для конечного потребителя: значительная часть населения не может позволить себе протезы западных производителей по их обычной цене. Локализация сборки напрямую отвечает на эту особенность рынка — производство узлов на месте снижает логистические издержки и таможенные платежи, что делает конечную цену более доступной для местных клиник и пациентов без необходимости снижать технологический уровень самого изделия.

Климатическая специфика тоже играет роль отдельно от ценового фактора: высокая влажность и температура в значительной части Индии создают иные условия эксплуатации для механических и пневматических узлов протеза, чем климат большинства регионов России. Именно поэтому пилотная эксплуатация в реальных индийских условиях, а не только лабораторные испытания, была необходимым этапом перед принятием решения о локализации производства, а не формальностью для международного PR.

Что дальше для компании и для отрасли протезирования

Результаты параллельного тест-драйва модуля Steplife B5 в Дальневосточном федеральном округе, ожидаемые к концу июня, дадут компании дополнительные данные о работе техники в контрастных климатических условиях внутри России — сопоставление данных из индийского пилота и дальневосточного тест-драйва позволит точнее откалибровать инженерные решения под разные климатические профили эксплуатации, а не полагаться на усреднённые лабораторные показатели.

Для отрасли российского протезирования в целом успешный зарубежный пилот резидента «Сколково» показывает практический маршрут экспорта медицинских технологий: демонстрационная поставка, клиническая валидация в реальных условиях целевого рынка, и только затем — решение о локализации производства. Это более осторожная и одновременно более устойчивая модель выхода, чем массовый экспорт готовых изделий без предварительной проверки на целевом рынке.

Источники

• Sk.ru: первая установка коленного модуля Steplife P5 в Индии.