Минпромторг: реестр российской продукции для госзакупок — что важно производителю

Повышенные требования к технологическому суверенитету напрямую влияют на правила госзакупок. На этом фоне показателен свежий обмен позициями: Генпрокуратура указала на риски недостаточного импортозамещения в фарме, а Минпромторг привёл статистику по рынку и локализации. Для производителей это не просто новость, а сигнал: подтверждение российского происхождения и включение в профильные реестры — обязательный этап для доступа к 44‑ФЗ и 223‑ФЗ. Ниже — разбор, какие реестры и заключения Минпромторга действительно работают в закупках, как к ним подготовиться и сколько это занимает.

Актуальный повод: что сообщил Минпромторг о фарме

По данным пресс-службы Минпромторга (со ссылкой на аналитические агентства), объём российского рынка противомикробных лекарственных препаратов по итогам 2025 года составил более 84 млрд рублей и более 247 млн упаковок (рост на 5,98% и снижение на 5,16% соответственно). Доля отечественных лекарств — свыше 72% в натуральном выражении и порядка 57% в стоимостном (изменения к 2024 году: +6,32% и −7,62%).

Министерство отметило стабильный ввод в гражданский оборот всех зарегистрированных в РФ противомикробных препаратов (данные отражаются на сайте Росздравнадзора). По состоянию на 15 апреля 2026 года субъектами обращения лекарств представлена информация о более 2 тыс. серий, поступающих в гражданский оборот в РФ. В рамках федерального проекта Минпромторга «Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий» нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» запланирована разработка и организация производства, в том числе 8 противомикробных препаратов: по двум уже получены регистрационные удостоверения отечественными компаниями, ещё пять — на стадии фармацевтической разработки.

В Государственном реестре лекарственных средств содержатся сведения о 1854 регистрационных удостоверениях по 121 МНН в группе противомикробных средств (антибактериальные, противовирусные, противогрибковые, противопротозойные, антисептики). Из них 74 МНН включены в перечень ЖНВЛП, и для 66 МНН (более 85%) обеспечена технологическая возможность производства в России.

Ключевые инструменты подтверждения «российского происхождения»

1) Заключение Минпромторга по постановлению № 719

Постановление Правительства РФ № 719 от 17.07.2015 определяет критерии российской промышленной продукции. Заключение Минпромторга по № 719 — универсальный инструмент под 44‑ФЗ и 223‑ФЗ для большинства промышленной номенклатуры, в т.ч. медтехника, телеком‑ и ИТ‑оборудование. На основании заключения сведения вносятся в Реестр российской промышленной продукции (ГИСП), что даёт преференции и подтверждает страну происхождения.

2) Единый реестр российской радиоэлектронной продукции (ПП РФ № 878)

Для радиоэлектроники действует отраслевой реестр Минпромторга по постановлению № 878. Включение в реестр — ключевое условие доступа к закупкам, где по № 617 установлен запрет/ограничение допуска иностранной радиоэлектроники. Требуются соответствие критериям локализации, производственная документация, подтверждение цепочки поставок.

3) Реестр российского ПО (ПП РФ № 1236)

Для программного обеспечения действует запрет на закупку иностранного ПО по № 1236, а российское происхождение подтверждается включением в реестр отечественного ПО (Минцифры России). Это критично для ИТ‑составляющих комплексных поставок (АСУ ТП, SCADA, платформенное ПО).

4) Фарма и медизделия: специальные правила закупок

Лекарственные препараты закупаются с учётом № 1289 (ограничения допуска) и сведений из Государственного реестра лекарственных средств (Минздрав). Медицинские изделия — по № 102 и критериям страны происхождения (ЕАЭС). Для медизделий Минпромторг часто требует заключение по № 719 как подтверждение локализации. Для ЛП ключевы — РУ на препарат и происхождение ЕАЭС (сертификат СТ‑1 при поставках).

Пошаговая дорожная карта: реестр радиоэлектроники (№ 878)

Сроки, стоимость и риски

• Госпошлина: для включения в реестр РЭП и для заключения по № 719 — отсутствует.
• Практические сроки: подготовка пакета 2–6 недель; рассмотрение Минпромторга по № 719 и заявок в реестр РЭП — ориентировочно 25–60 рабочих дней (зависит от номенклатуры и полноты данных).
• Наша работа «под ключ»: реестр РЭП/заключение № 719 — от 120 000 до 250 000 ₽ за изделие; реестр ПО — от 80 000 до 180 000 ₽; сопровождение медизделий (локализация + № 719) — от 150 000 ₽. Индивидуальная смета после аудита.
• Штрафы и санкции: за нарушения ограничений допуска по 44‑ФЗ возможны штрафы по КоАП РФ ст. 7.30 (для юрлиц до 300 000 ₽), а также риск включения в РНП на 2 года при недостоверных сведениях и срыве контракта.

Практические советы от «Реестр Гарант»

• Тянем требования «от закупки»: анализируем типовые НМЦК, ТЗ и критерии по № 617/№ 878/№ 1236/№ 102/№ 1289 именно в вашей нише.
• Строим «доказательную полку»: маршрутные карты, договоры на ключевые операции, паспорта СМК (ISO 9001/ГОСТ Р ИСО 13485 для медизделий), отчёты входного контроля.
• Разворачиваем «локализационный план» на 12–18 месяцев: какие узлы переводим в РФ и когда пролонгируем заключение № 719.
• Связываем железо и софт: обеспечиваем включение критичного ПО в реестр отечественного ПО до подачи изделия в реестр РЭП.

Нормативная карта для закупок

• 44‑ФЗ от 05.04.2013 и 223‑ФЗ от 18.07.2011 — общие правила закупок.
• ПП РФ № 719 от 17.07.2015 — критерии российской промышленной продукции (заключение Минпромторга).
• ПП РФ № 878 от 10.07.2019 — меры стимулирования производства радиоэлектронной продукции; единый реестр РЭП.
• ПП РФ № 617 от 30.04.2020 — запрет/ограничения допуска иностранной радиоэлектронной продукции.
• ПП РФ № 1236 от 16.11.2015 — запрет на закупку иностранного ПО; реестр российского ПО (Минцифры).
• ПП РФ № 1289 от 30.11.2015 — ограничения допуска иностранных лекарственных препаратов.
• ПП РФ № 102 от 05.02.2015 — ограничения допуска по медицинским изделиям («третий лишний»).
• КоАП РФ ст. 7.30 — ответственность за нарушения при госзакупках.

FAQ: коротко о главном

Нужно ли получать заключение по № 719, если изделие уже в реестре РЭП?

Как правило — да. Критерии № 878 опираются на подтверждение локализации по № 719. На практике Минпромторг запрашивает действующее заключение для включения/актуализации записи в реестре РЭП.

Можно ли участвовать в закупке ПО без реестровой записи?

Органы власти и госкомпании по № 1236 обязаны закупать отечественное ПО из реестра. Исключения — по спецрешению заказчика при отсутствии российских аналогов, но это редкость и требует обоснования.

Сколько времени занимает подготовка пакета документов?

При наличии КД/ТУ и производственной документации базовый пакет формируется за 2–4 недели. При доработке локализации или увязке с реестром ПО — 4–8 недель.

Что сделать уже сейчас

• Сверить продуктовую линейку с перечнями № 617/№ 878 и требованиями № 719.
• Проверить, что используемое ПО включено в реестр отечественного ПО (№ 1236) или есть план его замены.
• Для медизделий — актуализировать РУ и проработать локализацию под № 719; для ЛП — подтвердить происхождение ЕАЭС и готовность к закупкам по № 1289.
• Заложить в бюджет НИОКР и локализацию компонентов, формирующих «критичные операции».