Генпрокурор указал на срывы импортозамещения в фарме: ответ Минпромторга по антимикробным препаратам

На заседании Совета Федерации 15 апреля 2026 года генеральный прокурор Александр Гуцан заявил, что Минпромторг не в полной мере обеспечил импортозамещение критически важной медицинской и фармацевтической продукции, отдельно указав на срыв запуска производства оборудования для функциональной диагностики и антимикробных препаратов. Минпромторг ответил через пресс-службу, представив статистику рынка антимикробных препаратов и статус профильных разработок.

Главное: по данным Минпромторга со ссылкой на аналитические агентства, рынок антимикробных лекарственных препаратов в России по итогам 2025 года превысил 84 млрд рублей и 247 млн упаковок, доля отечественных препаратов составила более 72% в натуральном выражении. В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 1854 удостоверения по 121 международному непатентованному наименованию противомикробных средств, из них по 66 наименованиям (более 85%) обеспечена технологическая возможность производства в России.

Позиция генпрокуратуры

В ежегодном докладе о состоянии законности и правопорядка генеральный прокурор Александр Гуцан отметил, что Минпромторг не в полной мере справился с задачей импортозамещения критически важной медицинской и фармацевтической продукции. В числе конкретных претензий — срыв выпуска оборудования для функциональной диагностики и производства антимикробных препаратов. По его словам, генеральная прокуратура проинформировала правительство обо всех выявленных недостатках.

Ответ Минпромторга: статистика рынка

Расхождение динамики в деньгах и в упаковках означает, что рынок в целом вырос в стоимостном выражении при одновременном снижении физического объёма продаж — рост среднего чека компенсировал падение количества проданных упаковок. При этом доля отечественных препаратов выросла именно в натуральном выражении заметнее, чем в денежном, что указывает на структурный сдвиг: российские препараты в среднем дешевле замещаемых импортных аналогов, и рост их доли в штуках не пропорционально отражается на доле в выручке рынка.

Регистрационные данные и статус разработок

По данным Минпромторга, в Государственном реестре лекарственных средств содержатся сведения о 1854 регистрационных удостоверениях, соответствующих 121 международному непатентованному наименованию в группе противомикробных средств — сюда входят антибактериальные, противовирусные, противогрибковые, противопротозойные и антисептические препараты. Из этого перечня 74 наименования включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а по 66 наименованиям (более 85% от этой группы) уже обеспечена технологическая возможность производства на территории России.

Министерство также сослалось на данные Росздравнадзора: по состоянию на 15 апреля 2026 года субъекты обращения лекарственных средств предоставили информацию о более чем 2 тысячах серий лекарственных препаратов, поступивших в гражданский оборот в России, — это используется министерством как аргумент в пользу стабильности поставок, отдельный от общей статистики рынка.

Федеральный проект и новые разработки

В рамках федерального проекта «Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий» (часть национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья») предусмотрена разработка и организация производства восьми противомикробных лекарственных препаратов. По двум из них отечественные компании уже получили регистрационные удостоверения, ещё пять находятся на этапе фармацевтической разработки.

В чём расходятся позиции сторон

Формально обе стороны не противоречат друг другу в цифрах: генпрокуратура фиксирует конкретные срывы по отдельным направлениям (оборудование для функциональной диагностики, производство ряда антимикробных препаратов), а Минпромторг приводит совокупную статистику по всему рынку антимикробных средств, где доля отечественной продукции действительно высока. Расхождение — в масштабе и интерпретации: точечные срывы по конкретным проектам не отменяются общей благоприятной статистикой рынка, а высокая совокупная доля отечественных препаратов не означает автоматически отсутствия проблем по отдельным, более узким направлениям, на которые указала прокуратура.

Что это значит для производителей и поставщиков

Для отечественных фармацевтических производителей публичное обсуждение результатов импортозамещения — сигнал о том, что тема остаётся в фокусе государственного контроля и, вероятно, продолжит определять приоритеты последующих мер поддержки отрасли. Высокая доля отечественных препаратов в конкретном сегменте (антимикробные средства) не означает, что аналогичная ситуация сложилась во всех смежных категориях медицинской продукции — упомянутый прокуратурой срыв по оборудованию для функциональной диагностики прямо указывает на неравномерность результатов по разным товарным группам.

Производителям, планирующим выход на рынок в категориях, где государственный контроль публично фиксирует отставание (как в случае с диагностическим оборудованием), разумно заранее изучить условия государственной поддержки и требования к регистрации продукции: именно такие категории обычно получают повышенное внимание регулятора и более благоприятные условия для входа новых отечественных производителей. Для оценки применимых требований и мер поддержки стоит обратиться за консультацией к специалисту, знакомому с профильным регулированием конкретного сегмента, а не полагаться на общие представления об отрасли.

Источники

• Интерфакс: ответ Минпромторга со статистикой рынка антимикробных препаратов и регистрационными данными.
• Совет Федерации, официальный сайт: 611-е заседание, доклад генерального прокурора о состоянии законности и правопорядка.