Утверждение типа средства измерений нужно не каждому прибору вообще, а тем средствам измерений, которые применяются в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Если прибор используется для измерений, результаты которых имеют юридическое, контрольное, расчетное или надзорное значение, производителю или импортеру нужно заранее проверить требования 102-ФЗ, приказа Минпромторга №2905 и сведения ФГИС «Аршин».
Старая формула «внесение в Госреестр под ключ за 3-6 месяцев со 100% успехом» некорректна. Процедура зависит от готовности документации, программы испытаний, образцов, испытательной организации, замечаний по результатам испытаний и решения Росстандарта. Корректнее говорить о сопровождении процедуры и управлении рисками, а не о гарантированной регистрации.
Когда требуется утверждение типа СИ
Федеральный закон №102-ФЗ устанавливает, что тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению. К таким сферам относятся, например, измерения в здравоохранении, охране окружающей среды, безопасности труда, торговле, учете ресурсов, государственном контроле и других регулируемых областях.
Если средство измерений используется вне регулируемой сферы, процедура может не требоваться в том же объеме. Поэтому первый шаг - определить назначение прибора, область применения, измеряемые величины, метрологические характеристики и нормативные требования к конкретному рынку.
Что устанавливается при утверждении типа
При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками и методика поверки. Это важно: методика поверки не означает автоматически ежегодную поверку. Межповерочный интервал определяется для конкретного типа СИ и указывается в сведениях об утвержденном типе.
Для заявителя это означает, что техническое описание прибора, эксплуатационная документация, программное обеспечение, алгоритмы обработки результатов, условия эксплуатации и метрологические характеристики должны быть согласованы между собой до начала испытаний.
Как проходит процедура
- Предварительная оценка. Проверяют, относится ли прибор к средствам измерений, нужна ли процедура утверждения типа и есть ли аналогичные записи в ФГИС «Аршин».
- Подготовка документов. Формируют техническое описание, эксплуатационную документацию, проект описания типа, проект методики поверки и программу испытаний.
- Испытания. Образцы передают в аккредитованную организацию, которая проводит испытания в целях утверждения типа и оформляет результаты.
- Экспертиза и решение. Документы проходят проверку, после чего Росстандарт принимает решение об утверждении типа или о необходимости доработок.
- Публикация сведений. Сведения об утвержденном типе размещаются в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, публичный доступ к которому реализован через ФГИС «Аршин».
ФГИС «Аршин»: что проверять
В ФГИС «Аршин» важно не путать разные разделы. Для утверждения типа используется раздел «Утвержденные типы средств измерений». Отдельно существуют сведения о результатах поверки конкретных экземпляров, эталоны, нормативные документы и другие информационные разделы.
При проверке записи нужно смотреть регистрационный номер, наименование и тип средства измерений, изготовителя, статус, срок действия сведений, описание типа, методику поверки и межповерочный интервал. Поиск только по коммерческому названию прибора может дать неполную картину, если модель имеет несколько исполнений или модификаций.
Что часто вызывает замечания
- нестыковки между руководством по эксплуатации, описанием типа и методикой поверки;
- неполное описание программного обеспечения и алгоритмов обработки измерений;
- неподтвержденные метрологические характеристики или режимы эксплуатации;
- ошибки в обозначении модели, модификаций, диапазонов измерений и погрешности;
- неготовность образцов к испытаниям или различия между образцом и серийным изделием;
- попытка заменить утверждение типа поверкой конкретного экземпляра.
Сроки и результат
Универсального срока для всех средств измерений нет. Простые приборы с готовой документацией проходят быстрее, сложные программно-аппаратные комплексы, импортные приборы с адаптацией документации или изделия с замечаниями по испытаниям требуют больше времени. Срок нужно планировать после анализа документации и выбора испытательной организации.
Результатом процедуры является утверждение типа и публикация сведений в ФИФ ОЕИ / ФГИС «Аршин», а также оформление сертификата об утверждении типа в случаях и порядке, предусмотренных приказом №2905. После этого для конкретных экземпляров остаются отдельные вопросы выпуска в обращение, поверки, маркировки, эксплуатации и соблюдения межповерочного интервала.
Официальные источники для проверки
- Статья 12 Федерального закона №102-ФЗ - утверждение типа стандартных образцов или средств измерений.
- Приказ Минпромторга России №2905 от 28.08.2020 - порядок испытаний, утверждения типа и выдачи сертификатов.
- ФГИС Росстандарта «Аршин» - Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
- Раздел «Утвержденные типы средств измерений» - публичная проверка сведений об утвержденных типах СИ.
- Разъяснение Росстандарта об утверждении типов СИ и СО - электронная подача и принятие решения Росстандартом.
FAQ
Короткие ответы на вопросы, которые чаще всего возникают при подготовке документов и подаче заявки.
Чем утверждение типа СИ отличается от поверки?
Утверждение типа подтверждает соответствие типа прибора установленным метрологическим и техническим требованиям. Поверка относится к конкретному экземпляру средства измерений и подтверждает его пригодность к применению в установленный момент.
Все средства измерений нужно утверждать в Росстандарте?
Нет. Обязательность связана с применением в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Сначала нужно определить назначение прибора и нормативные требования к его применению.
Где проверить, утвержден ли тип средства измерений?
Сведения проверяют в ФГИС «Аршин», в разделе «Утвержденные типы средств измерений». Лучше искать не только по названию, но и по типу, изготовителю, регистрационному номеру и модификации.
Методика поверки означает ежегодную поверку?
Не обязательно. Интервал между поверками устанавливается при утверждении типа для конкретного средства измерений. Он может отличаться в зависимости от типа прибора и условий, указанных в сведениях об утвержденном типе.
Можно ли гарантировать утверждение типа за 3-6 месяцев?
Нет. Срок зависит от готовности документации, сложности прибора, испытаний, замечаний, выбранной организации и сроков рассмотрения. До аудита документов корректно говорить только об ориентире, а не о гарантии.
Что подготовить до начала испытаний?
Нужны техническое описание, эксплуатационная документация, проект описания типа, проект методики поверки, программа испытаний, сведения о ПО, образцы прибора и документы по изготовителю или заявителю.