Сведения о сертификатах GMP производителей лекарственных средств
Официальная база выданных и отказанных GMP-сертификатов.
Поиск по производителю, стране, номеру GMP, статусу и датам. Выгрузка в Excel.
science
Надлежащая производственная практика verified
GMP-сертификация account_balance
Данные Минпромторг refresh
28.01.2026
Кому полезен
scienceФармпроизводители — подтверждение соответствия GMP при регистрации лекарственных препаратов
local_shippingИмпортёры — проверка наличия GMP-сертификата у иностранных поставщиков перед заключением контракта
shopping_cartГосзакупщики — верификация победителей торгов на соответствие требованиям GMP-стандарта
analyticsАналитики и регуляторы — мониторинг статуса GMP-сертификатов в разрезе стран и производителей
Как пользоваться
manage_searchТекстовый поиск охватывает название производителя, адреса производства и номера решений
filter_altИспользуйте фильтр «Тип» для разделения выданных сертификатов и отказов
publicФильтруйте по стране для анализа иностранных производителей из конкретного государства
downloadВыгружайте до 5 000 строк в CSV с BOM-разметкой UTF-8 для работы в Excel
infoТаблица подгружается после нажатия «Применить фильтры». Нажмите кнопку, чтобы увидеть данные.
manage_searchФильтры поиска
Найдено: —
Страница: —
refresh
Актуализация: 28.01.2026
Тип
Производитель
Страна
№ GMP
Дата выдачи
№ решения
Дата решения
Действует до
Статус
Адрес производства
Нажмите «Применить фильтры», чтобы загрузить данные из реестра.
GMP
Международный стандарт
ФЗ-61
Закон об обращении ЛС
180+
Стран-производителей
0 ₽
Стоимость проверки
1
Что такое GMP-сертификат
GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) — международный стандарт, регламентирующий требования к производству лекарственных средств, медицинских изделий и ряда других продуктов. Стандарт охватывает все аспекты производственного процесса: помещения, оборудование, персонал, документацию, контроль качества и хранение.
В России соответствие требованиям GMP является обязательным условием получения лицензии на производство лекарственных средств согласно Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». GMP-сертификат подтверждает, что производственные площадки компании прошли инспекционную проверку и соответствуют установленным стандартам качества.
2
Кто выдаёт и ведёт реестр GMP в России
Полномочия по выдаче GMP-сертификатов в России возложены на Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Инспектирование производственных площадок проводят уполномоченные специалисты совместно с Росздравнадзором. По итогам инспекции принимается решение о выдаче сертификата или об отказе.
Сведения о выданных сертификатах и об отказах публикуются в открытом реестре на официальном сайте Минпромторга. Данный раздел агрегирует эти сведения и предоставляет удобный инструмент поиска по производителю, стране, номеру сертификата, статусу и датам.
3
Где применяется информация о GMP
Регистрация лекарственных препаратов
GMP-сертификат обязателен при подаче досье на государственную регистрацию лекарственного препарата в России и странах ЕАЭС.
Лицензирование производства
Наличие действующего GMP-сертификата является условием получения и продления лицензии на производство лекарственных средств.
Государственные закупки
При участии в тендерах по 44-ФЗ заказчики вправе требовать подтверждения GMP-соответствия производственной площадки участника.
Импорт и дистрибуция
Импортёры лекарственных средств проверяют наличие GMP-сертификата у иностранного производителя перед оформлением контракта и декларированием продукции.
4
Что содержит каждая запись реестра
business
Производитель
Полное наименование организации
public
Страна
Страна регистрации производителя
badge
Номер GMP
Уникальный номер сертификата
calendar_today
Даты действия
Дата выдачи и срок окончания
verified
Статус
Действующее / Недействующее
location_on
Адрес производства
Физический адрес производственной площадки
5
Как эффективно работать с реестром
Для фармпроизводителей
Проверяйте наличие GMP-сертификата у контрактных партнёров и поставщиков субстанций. Фильтр по стране помогает оценить конкурентную среду на конкретном рынке.
Для импортёров
Найдите иностранного производителя по названию и проверьте статус его GMP-сертификата. Используйте фильтр «Действует до» для контроля актуальности документов перед поставкой.
Для аналитиков
Выгружайте данные по нужным фильтрам в Excel для дальнейшего анализа. Фильтрация по типу «Отказ» позволяет изучить проблемные паттерны в GMP-инспекциях.
Данные носят информационный характер. Для принятия юридически значимых решений используйте актуальные сведения из официальных источников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
help
Частые вопросы
GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) — международный стандарт качества производства лекарственных средств. Сертификат GMP подтверждает, что производственные мощности предприятия соответствуют установленным требованиям: технологическому оборудованию, системе контроля качества, условиям хранения и документированию процессов. В России GMP-сертификат обязателен для регистрации и производства лекарственных препаратов согласно Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В России сертификаты GMP выдаёт Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг). До 2018 года эти функции выполняло Министерство здравоохранения. Инспектирование производственных площадок осуществляет подведомственная структура — Росздравнадзор совместно с Минпромторгом. Для иностранных производителей GMP-сертификат признаётся по итогам инспекции уполномоченными органами государств — членов ЕАЭС.
Запись типа «Отказ» означает, что по итогам инспектирования производственной площадки компании было отказано в выдаче сертификата GMP. Причинами отказа могут быть: несоответствие условий производства стандартам GMP, выявленные критические нарушения технологического процесса, ненадлежащее состояние оборудования или системы контроля качества. Отказы также отображаются в реестре для обеспечения прозрачности регуляторных решений.
Введите полное или частичное название производителя в поле «Поиск» и нажмите «Применить фильтры». Поиск охватывает название производителя, юридический адрес, адрес производства, номер сертификата и номер решения. Для уточнённого поиска используйте поле «Номер GMP» — введите часть номера сертификата (например, «EAEU», «GMP»). Фильтр «Страна» позволяет отобрать всех производителей из конкретного государства.
Статус «Действующее» означает, что сертификат GMP находится в силе и производитель вправе осуществлять деятельность в соответствии с его условиями. Статус «Недействующее» означает, что срок действия сертификата истёк либо он был отозван. Производители с недействующими сертификатами не могут осуществлять производство лекарственных средств для обращения на российском рынке до прохождения повторной инспекции и получения нового сертификата.
Введите название иностранного производителя в поле «Поиск» или укажите страну в поле «Страна». В результатах отобразятся все записи, связанные с этим производителем, включая тип решения (выдача или отказ), номер GMP-сертификата, дату выдачи и срок действия. Фильтр по датам «Действует до» позволяет проверить актуальность сертификата на конкретную дату.
База данных обновляется по мере поступления актуальных сведений из официальных источников Минпромторга РФ. Дата последней актуализации отображается в шапке страницы. Для получения юридически значимой информации и актуальных данных в режиме реального времени рекомендуем обращаться непосредственно к официальному реестру на сайте Минпромторга России или через Государственную информационную систему промышленности (ГИСП).
Настройте нужные фильтры (тип, поиск, страна, номер GMP, номер решения, статус, даты) и нажмите кнопку «Выгрузить Excel». Файл CSV в кодировке UTF-8 с BOM-маркером и разделителем «;» скачается автоматически. Выгрузка содержит все поля: тип, регистрационный номер, производитель, номер GMP, страна, адреса, даты, статус. Максимальный объём выгрузки — 5 000 строк.
