Реестр сертификатов фармацевтических продуктов (Certificate of Pharmaceutical Product). Поиск по номеру СРР, препарату, юридическому лицу, стране-импортёру и датам. База за 2014–2025 год.
Реестр выданных документов СРР (CPP) — официальный перечень сертификатов фармацевтических продуктов, выданных уполномоченным органом в сфере здравоохранения Российской Федерации. Сертификат CPP подтверждает факт государственной регистрации лекарственного средства и соответствие производства стандартам надлежащей производственной практики (GMP) согласно схеме Всемирной организации здравоохранения.
Наш сервис позволяет бесплатно и без регистрации найти любой выданный документ по номеру СРР, наименованию препарата, юридическому лицу или стране-импортёру. База содержит данные за период с 2014 по 2025 год.
CPP (Certificate of Pharmaceutical Product) — сертификат фармацевтического продукта, введённый Всемирной организацией здравоохранения в рамках схемы сертификации качества фармацевтических продуктов, участвующих в международной торговле (ВОЗ, Технический доклад 961, Приложение 6). Документ выдаётся уполномоченным регуляторным органом страны-производителя по запросу производителя или его уполномоченного представителя.
В России функции уполномоченного органа по выдаче CPP выполняет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Документ подтверждает: препарат зарегистрирован в России, производство осуществляется в соответствии с GMP, а также содержит сведения о разрешённых показаниях и лекарственных формах.
В российской регуляторной документации документ CPP обозначается аббревиатурой «СРР» — «Сведения о выданных документах СРР (CPP)». Реестр этих сведений является публичным и позволяет быстро проверить подлинность и актуальность любого выданного сертификата.
СРР — «Сведения о выданных документах CPP», где CPP (Certificate of Pharmaceutical Product) — международный сертификат фармацевтического продукта. Документ выдаётся уполномоченным органом страны-производителя (в России — Росздравнадзором) и подтверждает, что лекарственное средство зарегистрировано и производится в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). CPP является обязательным при регистрации препарата в стране-импортере, участии в международных тендерах и поставках гуманитарной помощи. Реестр выданных документов позволяет проверить подлинность и актуальность сертификата.
В Российской Федерации документы CPP (СРР) выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения — Росздравнадзором. Основание для выдачи — заявление производителя лекарственного средства или его уполномоченного представителя. Документ подтверждает регистрацию препарата на территории России и соответствие производства требованиям GMP. Перечень выданных документов публикуется в открытом реестре, что позволяет импортёрам и регуляторным органам других стран верифицировать подлинность сертификата.
CPP (Certificate of Pharmaceutical Product) является ключевым регуляторным документом при международном обороте лекарственных средств. При экспорте: фармацевтическая компания получает CPP в стране производства для предоставления регулятору страны-импортера в составе досье на регистрацию препарата. При импорте: страна-получатель требует CPP для подтверждения, что препарат легально производится и реализуется на внутреннем рынке страны-производителя, а также для оценки соответствия GMP. Без CPP регистрация зарубежного препарата в большинстве стран невозможна.
Срок действия сертификата CPP определяется регуляторным органом страны-выдачи. В России сертификат действителен в течение срока регистрации лекарственного средства (обычно 5 лет с возможностью продления). Ряд стран требует, чтобы CPP был выдан не более чем за 3–5 лет до подачи документов на регистрацию. Срок действия всегда указан непосредственно в документе. В реестре на нашем сайте поле «Срок действия» отражает дату истечения актуальности конкретного сертификата, что позволяет быстро проверить текущий статус.
Реестр выданных документов СРР (CPP) содержит следующие сведения по каждому сертификату: год выдачи (охватывает период с 2014 по 2025 год), уникальный номер СРР в формате XX/ГГГГ/НННННН, полное наименование юридического лица-заявителя, международное непатентованное или торговое наименование лекарственного препарата, лекарственную форму (таблетки, раствор, капсулы и т.д.), страну-импортера (назначение документа), дату выдачи документа и срок его действия. Всего в базе хранятся записи более чем за 10 лет, что позволяет проводить исторический анализ.
Для поиска по номеру СРР введите его в поле «Номер СРР» и нажмите «Применить фильтры». Номер имеет формат XX/ГГГГ/НННННН, например 03/2014/0000001. Можно ввести только часть номера — система найдёт все совпадения. Также можно комбинировать с фильтром по году: выберите нужный год из выпадающего списка, чтобы сузить выборку. Для поиска по наименованию препарата или компании используйте поле «Поиск» — оно охватывает название юрлица, препарата, лекарственной формы и страны-импортёра одновременно.
База данных реестра выданных документов СРР (CPP) содержит сведения за период с 2014 по 2025 год. Данные импортированы из официальных листов реестра, каждый лист соответствует отдельному году. Фильтр «Год» позволяет быстро ограничить поиск конкретным годовым периодом. Для просмотра всей базы без ограничения по годам оставьте поле «Год» пустым (значение «Все»). Архив данных охватывает более 10 лет и позволяет отслеживать историческую активность по конкретным препаратам, компаниям или странам-импортёрам.
Поиск по реестру выданных документов СРР (CPP) на данном сайте абсолютно бесплатен и не требует регистрации. Вы можете искать по номеру СРР, наименованию препарата, юридическому лицу, стране-импортёру и датам без каких-либо ограничений. Доступна выгрузка результатов в Excel (до 5 000 строк) — также бесплатно. Данные носят справочно-информационный характер. Для юридически значимых целей рекомендуется использовать официальные источники Росздравнадзора.